臨床試驗知多點

臨床試驗知多點

形容臨床試驗的醫學術語

醫學界常用以下三個術語來描述臨床試驗:對照試驗、盲法試驗和隨機試驗。有關這些試驗和部分相關用語解釋如下: 26
  • 對照試驗(controlled trials): 這類試驗旨在比較不同的治療方法。大部分對照試驗通過設立兩組人士來比較新療法與標準療法的治療情況。一組名為試驗組,接受新的療法,另一組稱為對照組,接受標準療法。如果沒有標準療法作對比,對照組可不接受任何治療,或者接受安慰劑 (一種無藥性藥物)。
     
  • 盲法試驗:(blind trials): 在盲法試驗中,參與者不會知道自己屬於哪個組別。這是因為假如他們知道自己所接受的是什麼治療,便可能會影響他們的感覺,或影響他們報告症狀的情況。一些盲法試驗為雙盲試驗,意思是參與者和提供治療的醫生都不會知道哪些人接受哪種治療。這樣也可避免試驗結果受到醫生期望的影響。
     
  • 隨機試驗:(randomised trials): 許多臨床試驗都採用隨機方式,表示參與者會被隨意分配至不同的治療組,這通常是通過電腦程式進行分配的。這樣做,每組參與者的組合都可以比較類似,包括不同年齡、性別和健康狀況。之所以採用隨機方式,是因為如果由醫生或病人來決定誰應該接受哪種治療,他們對疾病的認識和了解可能會影響他們的決定。這可能導致對新療法有反應的患者都集中在同一組。這樣,當一組的表現比另一組為佳,研究人員便無法判斷這種差異究竟是來自治療的效果,還是因為這兩組人士的組合有所不同。如果把參與者隨機分配至不同治療組,就能夠有效地比較不同組別,並排除因治療分配而出現的偏見。
     

 

 

 

26. UKCRC. Understanding Clinical Trials. Available at: http://www.ukcrc.org/wp-content/uploads/2014/03/iCT_Booklet.pdf. Accessed: 25 Apr 2019.